FDA схвалила першу мРНК-вакцину проти грипу від Moderna
583 Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) 5 серпня схвалила першу вакцину проти грипу на мРНК-платформі.
Згадана технологія стала відомою в світі завдяки використанню її для виробництва вакцин проти коронавірусної хвороби. Нова вакцина проти грипу буде доступною для споживачів вже восени, пише Національний портал з імунізації.
Наразі FDA схвалила вакцину для двох вікових груп: 50-65 років та 65 років + за умови проведення виробником додаткового клінічного дослідження у старшій віковій групі. Відповідно до результатів вже проведених досліджень нова вакцина, що отримала комерційну назву mFlusiva, показала на 27% вищу ефективність у порівнянні з традиційними вакцинами проти грипу.
Окрім вищої ефективності бонусом вакцини на платформі мРНК є можливість більш швидкого виготовлення відповідно до потрібного штамового складу: 2-3 місяці для мРНК-вакцини порявняно з 6 місяцями для стандартної вакцини.
Відповідно до даних Товариства інфекційних хвороб США (IDSA), сотні тисяч пацієнтів госпіталізуються через грип щорічно, а кількість смертей внаслідок грипу може вимірюватися десятками тисяч. Найвищий ризик ускладнень хвороби – в маленьких дітей та літніх людей.
Експерти не були певні, що нову вакцину таки буде схвалено, адже поточний міністр охорони здоров’я США, Роберт Кеннеді-молодший, в минулому був антивакцинальним активістом і, зокрема, багато критикував мРНК-технологію та називав вакцини проти коронавірусної хвороби «найбільш небезпечними з усіх вакцин».
Під час перебування Кеннеді на посаді фінансування досліджень вакцин на платформі мРНК зменшилося на 500 мільйонів доларів. Разом з тим, багато хто помітив зміну риторики міністра щодо вакцинації зі зростанням захворюваності на кір в США: в прямому етері телеканалу CNN Кеннеді закликав батьків щепити дітей проти кору.
Спочатку FDA відмовилася розглядати заявку виробника вакцини, але пізніше змінила своє рішення. В червні Дорадчий комітет при Американській агенції з безпеки лікарських засобів (FDA) одноголосно рекомендував використання вакцини в літніх людей. Рішення було прийнято на базі результатів клінічного дослідження за участі 40 тисяч літніх людей з 11 країн включно зі США.
За інформацією виробника нова вакцина проти грипу буде доступною для споживачів вже восени.
Читайте також:
- Локачі
У Дорогиничах Локачинської громади провели «Територію здоров’я»: мешканці пройшли обстеження та вакцинувалися
- Скадовськ
На окуповану Херсонщину везуть 47 тисяч доз вакцини: виробника препарату не назвали
- Медицина
В Україні зареєстровано 20-валентну вакцину проти пневмококової інфекції
- Медицина
Вакцинація у приватних клініках: чому лікарі-ФОПи лишилися без доз