МОЗ пропонує нові правила промоції лікарських засобів: що зміниться для лікарів та фармкомпаній

6 липня 2026, 14:43

422

1 липня 2026 року МОЗ України винесло на громадське обговорення проєкт Наказу про затвердження нових вимог до промоції лікарських засобів та порядку державного контролю за їх дотриманням.

Документ розроблений на виконання Закону України «Про лікарські засоби» №2469-IX та має на меті вперше комплексно врегулювати фармацевтичний маркетинг в Україні. Що передбачає проєкт – розповіли у телеграм-каналі Медичне право України.

Зокрема, промоція дозволятиметься лише щодо зареєстрованих в Україні лікарських засобів.

Забороняється просування препаратів поза межами затверджених показань (off-label), окрім відповіді на індивідуальний запит лікаря.

Інформація для медичних і фармацевтичних працівників повинна бути повною, достовірною, актуальною та перевірюваною.

Під заборону потрапляють:

- винагороди за призначення чи відпуск препаратів;

- бонусні програми, конкурси, лотереї;

- будь-які матеріальні стимули для збільшення кількості призначень;

- прихована реклама під виглядом наукових чи освітніх заходів.

Окремо регулюється надання безкоштовних зразків і буде дозволено це робити:

- лише за письмовим запитом лікаря;

- у кількості не більшій за 5 упаковок одного препарату на рік;

- тільки у найменшому фасуванні;

- з обов’язковим маркуванням «Не для продажу».

Забороняється безкоштовне надання зразків препаратів, що містять наркотичні або психотропні речовини. Контроль за дотриманням правил здійснюватиме Українське фармацевтичне агентство, яке перевірятиме промоматеріали, роботу медичних представників, спонсорування конференцій, семінарів і симпозіумів, компенсацію витрат медпрацівників а також облік безкоштовних зразків.

У разі порушень можливо застосування санкцій:

припис про усунення порушень;

тимчасове зупинення промоційної діяльності;

адміністративне або судове оскарження рішень контролюючого органу.

Якщо Наказ ухвалять, він набуде чинності з 1 січня 2027 року. Нові правила можуть суттєво змінити модель взаємодії між фармкомпаніями та лікарями і посилити контроль за маркетинговими практиками і, водночас, підвищити юридичні ризики для порушників.

Читайте також:

Останні новини

Всі